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第八百二十三章 仿制药样品!

    第八百二十三章 仿制药样品! (第2/3页)

拉近人的距离。

    哪怕是开玩笑,都让人听起来如沐春风。

    戴工楚忙摇头,还没来得及讲话,方子业就跨步进来了:“董老师,戴哥,王工,我来了……”

    戴工楚和王卫二人,都是广白集团负责药品基础研发的工程师,听说在公司内的职位不低,是姚广特派过来帮忙的。

    方子业从国家自然科学基金那里接了课题,但课题不只会坐落在方子业的个人,方子业所在的汉市大学中南医院、疗养院,都会有“责任”!

    而且,这种课题肯定也是会配备其他人手的,包括但不限于药剂学的相应人才。

    当然,现在药剂学相关的人才还没过来,方子业与董宁几人也才处于仿制药品的初期探索阶段。

    “方教授!”

    “方教授…”

    “方教授…我开玩笑的。”董宁最先站起来,最后开口,细声解释道。

    他直接点名了方子业,真就是为了开玩笑。

    哪怕方子业不是很牛,但身在教学医院里任副教授,社会地位都会比公司里的工程师更高。

    方子业当然不会追究这么些细节,问道:“董宁哥,我刚刚听你说,自上次优化后,我们这一批仿制药的有效成分已经提升到了百分之七十五是吧?”

    董宁闻言点头:“是的,方教授!~”

    “您太厉害了,我给定的初步方案,有效成分还不足百分之三十,还得是您呀。”董宁笑得有些世故。

    本来董宁是打算在方子业面前秀一把的,让方子业看到自己的真正能力。

    董宁也的确这么做了,但似乎方子业这边没太多的反馈,反而是在得到了第一批样品结果后,叭叭叭地就开始进行指点起来。

    董宁很确定,当时的方子业不是在装逼,而是真的没把百分之三十的第一次试验当回事。甚至方子业可能都不知道这个数据的概念。

    一款药物的研发,哪怕是仿制药,都得投入几千万。

    这些钱是怎么烧没的?就是一次又一次的失败,一次又一次的容错,大量的时间和物力成本的投入……

    第一次就有百分之三十的有效成分,且药物能够被提纯包裹成市场上流通的模式,就已经很屌了。

    然而,方子业的无视,还是有方子业的道理的。

    “进口和国产万古霉素虽然主要成分相同,但是在制作药物的过程中会添加一些辅料,进口药物和国产药物添加的辅料存在一定的差异性。”方子业道。

    “这种添加的辅料,很难琢磨。”

    “当然,万古霉素也是我们骨科比较常用的术中用药,不管是静脉注射还是局部应用面都挺广的。”

    “目前,国产的万古霉素倒是也能用。就是疗效这一块,不太好评估。”方子业在看董宁等人提炼出来的数据。

    方子业虽然要搞仿制药,肯定也不能随便选一种药就去仿制了,那是开玩笑的。

    方子业是骨科专业的,自然优先选骨科比较常用,临床有一定需求量的药物作为起手靶点。

    骨科中,关节外科的术后关节感染非常麻烦,术中应用万古霉素是必要的。

    目前的临床现状就是,要用,也在用,但感染率没有以前好控了。

    因为是集采,个人对遭遇患者的感染率微升上报是没有卵用的。

    因为便宜,你就只能这么用,感染了就再治疗,至少大方向就是这么定下来的……

    如果是术后住院期间就发生了感染,就是科室里自行贴补了!

    现在的关节置换术,是一次性评分买断制,不管是否发生并发症之类的。

    董宁道:“万古霉素是一种糖肽类抗生素,主要用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌引起的严重感染。”

    “目前主要制备工艺主要依赖于微生物发酵和后续的分离纯化,属于典型的生物制药工艺。”

    “万古霉素由东方拟无枝酸菌或类似放线菌产生。目前培养基、氨源、无机盐与前体物质的浓度我们都已经掌握得不错了。”

    “倒是菌种改良这一块,可以再细节性地优化一下:通过诱变育种或基因工程手段,筛选高产菌株(如提高耐药性、优化代谢通路)。”

    方子业看了,点了点头:“其实发酵的条件还可以细致的控制,我个人觉得,溶氧量、发酵周期也是影响最后成量的关键因素。”

    “成量与成品又是两种东西,分离纯化工艺,才是我们要着重研发的。”

    “目前,我们通过质谱分析,可以确定有效物质就是万古霉素的结构式。”

    “只是,我们可以在发酵液分离耦合这一步,就要进行优化了……”

    “这是生物型药物,非纯化学合成类药物制备的大难题。”

    “这些东西,你们可以去请教更加专业的人,我只是知道提纯的步骤,如何进行提纯结构优化,是否有已经成熟的设备等,我给不了更好的建议。”

    “我毕竟是医学专业的。”方子业道。

    用药和制药完全不一样。

    方子业用药的时候,哪

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