第356章 你还想不想干了? (第1/3页)
大家翻看着文件,有点面面相觑。
「这...这样可以吗?」齐峰主任还是有点不太确定。
「齐主任,我总不会拿自己的前途开玩笑吧。」高风有些哭笑不。
在齐峰给打电话给伦理委员会确认後,手术绿灯即刻开启。
手术室全员严阵以待,几乎所有的心脏大血管外科医生隔着观摩屏紧盯全程,所有人都抱着复杂的心态,等着看结果。
手术台上,高风全程稳如泰山,操作行云流水。
穿刺、超选、精准定位弓部畸形破口,自研原位开窗器精准锁定血管壁,自锁结构瞬间固定,微型针头平稳穿出,8毫米规整圆孔一次成型。
无偏移、无撕裂、无内膜损伤。
随後支架精准贴合,完美隔绝夹层破口,所有分支血管血流通畅。
造影复查:零内漏、零狭窄、血管形态完美复刻正常解剖结构。
全程仅 42分钟。
而同类复杂病例,进口器械操作最少两小时,且99%会出现并发症。当最後一针缝合完毕,监护仪上紊乱的心率、血压瞬间回归正常,患者脱离体外循环,自主循环稳定。
手术成功!
观摩室瞬间变嘈杂起来!
「太牛逼了!这开窗精度,完全是世界级水平!」
「全程零失误,彻底解决了畸形破口的开窗难题!」
「这器械,直接颠覆了国内主动脉夹层的手术模式!」
「这玩意真是高处长自己研发的?!!」
「卧槽!卧槽!卧槽!」
与此同时,何院长带着院办的郭昂驹主任也赶到了手术室门口,他满脸的焦急。
「齐峰!齐峰呢?!」
「让他立即给我滚出来!」
何院长没办法不着急,高风可是他的宝贝疙瘩,那是万不能出一点点问题的。什麽创新型医疗器械?见鬼去吧!他绝不允许一附院这颗冉冉上升的新星中途出现什麽意外!
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「何院长,您找我?」齐峰急匆匆的跑了出来。
「你怎麽搞的?!简直是乱来!」何院长劈头盖脸的一通输出。
「高风年轻,考虑的不周全,你一大把年纪也都活到狗身上去了吗?!」
「啊?!!」
.....齐峰
「现在立即把手术给我停了!我不允许你们冒风险!」何院长生气道。
「可是...」
「可是什麽?!齐峰!是不是我说话不管用了?你还想不想干了?!」
「可是手术已经做完了...」齐峰弱弱道,「手术很顺利,应该说是完美...患者马上就要推出来了....」
...何院长「写个800字的检查给我!」何院长掉头就走。
....齐峰
第二天
「患者已经彻底脱离危险期,各项指标完全正常!」刘超主任兴奋地过来汇报导。
「意料之中。」齐峰主任道。
「你在干什麽?」
「写检查,何院长让写的。」齐峰苦笑着道。
「写个屁!」刘超没好气道,「哪有手术做成功让写检查的!」
「再说了,一切都很合规,领导就是闲蛋疼!」
「嘘!你胡说什麽...」齐峰赶紧把发牢骚的这位给送了出去,他的办公室内不允许出现这麽反领导的言论。
与此同时,高风拿着这次的手术视频找上了孙教授。
「刚做的?」後者满脸的惊讶,「这就直接上临床了?」「对,走的是三类医疗器械应急使用。」高风道,他这麽一说,孙教授立马就懂了。
「嗯,善於利用规则是个优点。」孙教授笑了,他现在更加看好这款原位开窗器了。
「你留在这几天,我带你拜访几个人。」
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随着带球囊的原位开窗器在临床应用成功,接下来这款医疗器械正式开启正规临床落地快车道。
依托首例完美临床数据,高风直接通过一附院启动创新医疗器械绿色通道,上报国家药监局。
因其属於国内首创、解决重大临床痛点、大幅降低手术风险与难度,在孙教授的大力推荐下,直接通过了国家创新医疗器械特别审批,跳过了漫长排队流程,优先进入多中心临床试验阶段。
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