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第356章 你还想不想干了?

    第356章 你还想不想干了? (第2/3页)

    短短一个月,京城三家顶级三甲、国内一家心外顶尖中心,主动对接合作开展临床研究。

    「谢谢孙老师,没您的引荐,恐怕这个特别审批...」高风对孙教授很是感激。

    「主要是东西的确是好,进口的原位开窗器一套就要十几万,有时候还买不到。」孙教授有些感慨,「你这个造价才3万块钱,还这麽好用。」

    「真是英雄出少年啊!」

    这段时间,孙教授也用这款带球囊的原位开窗器做了几台a型的夹层,效果出乎意料的好,原本要耗费2个小时甚至更久才能完成的开窗,现在直接缩短为40分钟左右。效率更高,而且还更加安全。

    接下来的一个月,高风变非常的忙碌,作为带球囊原位开窗器的发明者,他在几家开展临床研究的医院来回奔波,有时候甚至需要跟着上台。

    「」」小」说」唯一「网」址」:「」」」.」」」」」」」.」」」,站「长有且只「有这一个网「站,其它网「站随「时断「更。

    但目的算是达到了。

    累计37例复杂主动脉夹层疑难病例,均使用自研开窗器完成手术,成功率 100%,零并发症、零术後内漏,所有临床数据全面碾压进口器械。

    大屏幕上,新旧术式数据、国内外器械对比数据清晰呈现,震撼了参与评选的专家。

    「这些数据都是真实的?」有人忍不住道。

    「我特意问过了,还真是。」旁边的一人神情复杂。

    「有这麽玄乎吗?这个高风手术做好,还能独自研发医疗器械?!」

    「不知道是不是他独自研发的,但东西是真好用。」

    「可能这就是天才吧...」

    「是啊,我一开始也是持怀疑态度的,谁知道人家这答卷交的这麽完美....」还有人看到了大血管外科未来的发展前景。

    「耗材供应不再受限於国外,而且价格大幅度下降,大大减轻了患者负担,从长期看利好咱们大血管外科的发展!」

    核查组组长做了最後的总结:「明鑫医疗器械的这款创新器械,技术原创性突出,临床价值明确,质量管理体系运行规范有效,研发生产全流程合规可控,数据真实完整,是国内同类创新器械中的标杆项目。」

    现场核查完美收官,意味着产品的研发、生产、质量、合规全部达标,具备正式上市的全部资质条件。

    随着最新的《创新医疗器械优先审批公示》文件缓缓落地,高风松了一口气,这最後一步总算是没出什麽么蛾子。

    :

    又经过一个月的终审覆核、公示备案,国家药监局正式签发了第三类医疗器械注册证。

    红色的注册证书上,产品名称清晰列印:带球囊型主动脉原位开窗器。

    注册人:明鑫医疗器械有限公司,适用范围:适用於tanf b型主动脉夹层tva术中弓上分支及内脏动脉原位开窗重建。

    高风拿起手机给贾彩妍打了个电话。

    「彩妍,审批通过了,可以生产了。」

    「好的,高老师!」贾彩妍很是兴奋,「我现在就去工厂!」小姑娘最近干劲十足,天天在宿舍里面看行业法律法规和企业经营管理,同宿舍的人都觉她有点魔怔。

    「彩妍,你看这些干什麽?」

    「哦,闲的慌。」

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    「怎麽可能?!我不信!」看着官网上的公示消息,武建领眼前一阵发黑,他赶紧摸索了一阵,从兜里面拿出了瓶速效救心丸。

    「这尼玛科学吗?!艹!」

    不提武建领的疯癫,其他人也有点不可置信。

    某微信群

    「家人们,这个消息是真的吗?」

    「哪里来的图,一看就是p的。」有人回道。

    「你是不是瞎了?这是官网上面下载的,上面有红章的!」

    「还真做出来了?!」「等等,大家让我缓一会儿,我查询一下。」

    「不用查了,真的。」有人道,「在我们医院做的临床研究,结果已经公布了。」

    他贴心地甩出了一张实验数据图表。

    「卧槽!」

    「卧槽1!」

    「+1」

    「这玩意到底好用不?」有人问道。

    :

    

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